北京大雪纷飞 民众戴口罩冒雪出行
来源:北京大雪纷飞 民众戴口罩冒雪出行发稿时间:2020-03-31 11:48:24


中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

此外,文章中还介绍了,中国在稳定国内疫情后,积极向其他国家提供物质和人力援助,分享中国抗击疫情的宝贵经验和措施,这体现了中国作为负责任大国的风范。新京报讯3月27日,广西百色一男子黄某光行凶致1死2伤后逃亡,警方发布悬赏通告。今日(3月29日),新京报记者从田林县公安局获悉,黄某光已畏罪自杀。

当天下午,田林县警方向新京报记者证实上述消息,并发布协查通报,悬赏一万元征寻嫌疑人线索。新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

文章中强调了中国之所以能够成功遏制新冠肺炎疫情的扩散,得益于中国的体制优势和政府果断有效的抑制措施。在中国共产党的领导下中国迅速打赢了这场抗击疫情的“人民战争”,这在世界卫生史上是前所未有的。

近日,俄罗斯远东主流媒体“东方”通讯社主编、俄中友协滨海分会执行秘书安德烈·卡拉钦斯基发表了题为《中国如何抗击并战胜冠状病毒》的署名文章。

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。